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德国专家证实:瑞德西韦治新冠有显效,很快将使用

本号讯 德欧华商 2020-10-04


 作者:曹 晴  


来自美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)的消息表明,全球目前约有1300项研究是针对新冠病毒肺炎(Covid-19)和新冠病毒(SARS-CoV-2)。

研究人员的其中一个想法,能否使用现有药物去治疗新冠病毒肺炎(Covid-19)。因为这些药物的一个大优势是已通过临床测试阶段,相比新研发的药物可以节约更多的时间。

瑞德西韦对抗新冠病毒肺炎? 


据悉,目前在现有药物名单上总共有近70种药物在做对抗新冠病毒肺炎的试验,其中包括有治疗疟疾、埃博拉病毒、艾滋病和类风湿的药物。

瑞德西韦(Remdesivir)

但在这些药物中,只有曾经被国人称之为“人民的希望”,含有活性成分的瑞德西韦(Remdesivir)的疗效验证结果是给人带来希望。

科隆大学医院传染病科主任格德·费特格豪雅

科隆大学医院传染病科主任格德·费特格豪雅(Gerd Fätkenheue)在周日(5月10日)表示,有“明确的”证据表明,瑞德西韦可以帮助人们从新冠病毒肺炎中恢复。

瑞德西韦是美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)的一项在研药品,是针对埃博拉而研发的药物,尚未在世界任何国家/地区获得批准。作为一种抗病毒药物,它主要通过攻击病毒在细胞内复制所需的酶而起作用。

瑞德西韦,在实验室测试中显示出对新冠病毒(SARS-CoV-2)的某些功效。在细胞试验中,它阻止了病毒的繁殖;在动物实验中,它可以抵抗其他冠状病毒感染,如Sars和Mers。




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瑞德西韦:在美国的临床试验是有效的 


关于瑞德西韦的临床试验是由全球多家医院共同参与。科隆大学医院传染病科主任费特格豪雅是德国临床实验的负责人。

在美国,这项试验由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的所长,也是美国著名的卫生专家福西(福奇,Anthony Fauci)博士负责,共有1063人参加。

试验分二组,一些患者接受瑞德西韦治疗,而另一组则接受了安慰剂治疗。

瑞德西韦的临床试验结果显示,接受瑞德西韦治疗的新冠病毒肺炎患者的康复时间平均为11天,而接受安慰剂(无效对照剂)的患者的康复时间平均为15天。

瑞德西韦,它虽然不是针对新冠病毒肺炎的万能药,不过该项药物在美国的试验结果表明,使用该药后,病患的总体生存方面增益是30%。在美国,接受瑞德西韦治疗的新冠患者死亡率为8%,服用安慰剂的患者死亡率为11.6%。不过,这一次结果在统计学上并不显著,尚不能作为评断标准。

当美国的实验结果出炉后,美国总统特朗普周三(5月6日)说,希望美国的食品和药物管理用最快的速度批准瑞德西韦作为抗新冠的药物。

据悉,他在白宫与企业高管举行的圆桌会议上说:“我们希望看到非常快速批准,特别是那些有效的东西。”


瑞德西韦:在中国的临床试验是无效 


不过,早在今年2月的时候,美国吉利德科学公司就宣布在中国启动瑞德西韦治疗新冠病毒肺炎的两项临床试验。试验由中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院展开,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。

由于武汉疫情的好转,缺乏病人以及有太多对新冠病毒的研究挤兑了该项试验的资源,最终该项临床试验研究被提前终止。

就在近期,著名医学杂志《柳叶刀》(Lancet)发表了中国研究人员在中国进行的瑞德西韦试验结果。实验结果表明,这种药物对危重症住院患者既未加快恢复速度,也未降低病死率。

但来自美国的研究人员指出中国试验组的一个缺陷:在中国接受瑞德西韦治疗的患者多数在病症晚期,如在病症早期就接受治疗可能会改善治疗效果。

瑞德西韦会在德国上市吗?


德国传染病医院慕尼黑-施瓦宾医院(Muenchen Klinik Schwabing)的主任医生文特纳教授(Prof. Dr. med. Clemens Wendtner) 表示:接受瑞德西韦治疗后的病患,相对其他病患而言出院时间会提早,“这意味着,该项试验研究已触及到关键点,因此,我认为该药物会很快获得批准。”




德国病毒学家希尔根费尔德教授也认为,瑞德西韦( Remdesivir)对抑制新冠病毒有效:
前往中国抗击肺炎的德国教授说:艾滋病药或可阻止新冠病毒爆发


文特纳教授(Prof. Dr. med. Clemens Wendtner),德国第一个治疗新冠肺炎的主任医生




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科隆大学医院传染病科主任费特格豪雅在接受《科隆城市报/Kölner Stadt-Anzeiger》采访时表示,瑞德西韦在德国的临床试验效果表明,瑞德西韦能让新冠病患减轻病症,缩短病期,具有明确、显著、积极的作用。

费特格豪雅认为,在任何情况下,病程明显缩短的迹象都代表着希望,而且在接受该药物治疗的患者中没有发现明显的副作用。

费特格豪雅表示:“试验表明,瑞德西韦是有效的。”预计该药在德国上市的准备工作将在数周或数月内完成。

另来自费特格豪雅的说法:瑞德昔韦的生产应该相对容易及便宜。“根据我的一位英国同事计算,如使用瑞德昔韦治疗病患,十天的治疗费加一些附加费用,也就十欧元左右。但该药物的对外售价则是另外一个问题。”

被研究人员称之为“希望灯塔”的瑞德西韦,真的如此有效?

图宾根大学医院第七科主任彼得·克雷姆斯纳(Peter Kremsner)

德国医学界翘楚的图宾根大学医院(Universitätsklinikum Tübingen)第七科也就是传染病科主任彼得·克雷姆斯纳(Peter Kremsner)对瑞德西韦治疗新冠患者的疗效持怀疑态度。

他认为该药物在美国的中期临床试验数据不完整,并没有拿出所有完整的数据结果,这就并不能真正的证实该药物的治疗疗效。

例如:

谁是该药物的受益者?

是老年人还是年轻人?

是针对有基础病的患者有效还是没有基础病的患者?

该药物是否会让那些病患加速恢复健康,还是避免他们进一步恶化病情而不用接受重症监护室的治疗。

......

太多的问题,有待于研究人员做进一步的大规模临床试验后,证实并解决。

现阶段,对于生活在德国的留德华们,最重要的还是遵守德国社会的“社交隔离规则”,遵守卫生和距离要求,不要被眼前的“宽松”而迷住眼。

在尚未对症药和疫苗的当下,小心不为过。




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新闻资讯来源:

www.ksta.de:„Remdesivir wirkt“ Medikament gegen Covid-19 laut Kölner Mediziner bald verfügbar

www.morgenpost.de:Diese Medikamente werden gegen Covid-19 getestet

BBC NEWS

*本文图片来自网络





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